ERM-DA470k/IFCC 人血清蛋白质标准品的储存

品牌：IRMM标准品/ERM/BCR标准物质

CRM code（货号）：ERM-DA470k/IFCC

Description：HUMAN SERUM (proteins)

描述：人血清蛋白质标准品

Net mass（产品规格）：70mg

本文介绍了用于替代ERM-DA470的新型血清蛋白参考物质ERM-DA470k/IFCC的生产和认证。

血清是从6个采血中心采集的血液中产生的，其程序确保从健康献血者那里获得，并且血清的脂质含量低。血清分5批处理，然后合并，用B2M和CRP钉住，装入小瓶（每瓶1ml血清）。血清在小瓶中冻干，然后用橡胶塞和螺帽封闭，储存在-70°C下。对14种蛋白质（包括CER和B2M）的材料稳定性和均匀性进行了评估。

使用参考物质ERM-DA470作为校准剂，对ERM-DA470k/IFCC的12种蛋白质进行了表征。这是使用可被视为参考程序的值传输协议实现的。

用于测量蛋白质浓度的技术是免疫星历法、免疫比浊法，ALB也是可见光谱法。使用不同的平台/试剂组合（Abbott Architect、Beckman Immage、BN II和BN ProSpec、不同的日立仪器、罗氏Integra、LX 2200和奥林巴斯AU640）进行测量。总共有18个实验室参与了价值分配，其中4个使用开放式价值转移程序，12个使用封闭式价值转移过程，2个同时使用开放式和封闭式程序。

结果表明，开放式和封闭式值转移程序给出了非常相似的结果，并导致A2M、AAG、AAT、ALB、C3c、C4、HPT、IgA、IgM、TRF和TTR的稳健值。）

ERM-DA470k/IFCC 人血清蛋白质标准品的储存

储存说明：

        未开封的安瓿应储存在-20±2）°C的温度下。在排除复溶过程中任何微生物污染的情况下，ERM-DA470k/IFCC溶液可以使用一周，因为经验证，在此期间观察到的认证浓度变化不大。建议使用后用原始密封件盖住小瓶，并将其储存在2至8°C的温度下。但是，欧盟委员会不对在客户场所储存材料期间发生的变化负责，特别是打开的样品。

操作说明：

      该材料主要用于校准基于免疫测定的体外诊断设备或认证蛋白质的对照产品。当材料在特定测定中用作校准剂时，应验证相关测定的可交换性。小瓶中的所有内容物都必须重新配制。