人血清C反应蛋白质控样 ERM-DA474/IFCC储存与使用

储存条件：

材料应储存在-70±10°C的温度下。

未开封的安瓿应存放在-70°C或以下。打开安瓿后，建议将材料储存在2至8°C的密封容器中。在排除任何微生物污染的情况下，ERM-DA474/IFCC溶液可以使用一周。

请注意，欧盟委员会不对在客户场所储存材料期间发生的变化负责，特别是打开的样品。

材料的制备和使用：

为了准备使用，安瓿的内容物必须在室温下在水浴中解冻，同时每5-10分钟轻轻旋转一次安瓿，直到血清解冻并混合内容物。

人血清C反应蛋白质控样 ERM-DA474/IFCC 产品简介：

本文描述了ERM-DA474/IFCC的生产，这是一种经过C反应蛋白质量浓度认证的人血清材料。该材料是按照ISO指南34:2009[1]生产的。

血清是从4个采血中心采集的血液中产生的，其程序确保从健康献血者那里获得，并且血清的脂质含量低。血清经过处理，掺入C反应蛋白，安瓿和冷冻。根据ISO指南35:2006[2]，对单元间异质性进行了量化，并对调度和储存过程中的稳定性进行了评估。

该材料的特点是在具有能力的实验室之间进行相互比较。技术上无效的结果被删除，但仅基于统计原因没有排除异常值。认证值的不确定度是按照《测量不确定度表示指南》（GUM）[3]计算的，包括与可能的异质性和不稳定性以及特征描述相关的不确定性。

该材料用于免疫测定的校准。作为任何参考材料，它也可用于控制图或验证研究。CRM装在玻璃安瓿中，含有1毫升人血清，在氩气气氛下封闭。使用的最小样品量为20µL。经过欧洲参考物质联盟合作伙伴的同行评估，CRM已被接受为欧洲参考物质（ERM®）。