NIBSC标准品 64/003 类风湿性关节炎血清 的产品介绍：

品牌：英国NIBSC标准品

NIBSC code（货号）: 95/544

英文名称：Rheumatoid Arthritis serum Human

中文名称：类风湿性关节炎血清标准品

生物材料的原产国：英国。

本标准品由类风湿性关节炎患者的冻干血清制成。

单位：每安瓿 100 国际单位

该制剂 64/003 由 13 个国家的 36 个实验室进行了评估，并针对第 1 种 IS 类风湿关节炎血清 （W1066） 进行了凝集和 ELISA 免疫测定。在大多数测定中，该制剂在免疫学上与第一个 IS 相似，并且在加速降解研究中显示出足够的稳定性。

NIBSC标准品 64/003 类风湿性关节炎血清 的产品用途及注意事项：

产品用途：

第 2 英国标准（产品代码 64/003）旨在用于校准用于诊断类风湿性关节炎的血清学测定。拟议的标准在一项大型国际合作研究中进行了表征，并被证明具有与类风湿血清相当的行为和效力：di一个世界卫生组织国际标准（代码：W1066）和di一个英国标准（代码：64/002），两者都来自与64/003相同的血清库。[1]

安瓿材料已经过测试，发现 HBsAg 和抗 HIV 呈阴性。现在已经证明，通过PCR检测，这种制剂对HCV RNA呈阳性。

注意事项：

该制剂含有人源性材料，最终产品或衍生物的源材料已经过测试，发现 HBsAg 和抗 HIV 呈阴性，HCV RNA 呈阳性。 该制剂不适用于人类或动物。 与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。 它应该根据你自己实验室的安全程序来使用和丢弃。 此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。 打开安瓿瓶或小瓶时应小心，以避免割伤。

部分NIBSC标准品产品列表：