丙氨酸氨基转移酶ALT标准品 ERM-AD454k/IFCC应用

CRM code（货号）：ERM-AD454k/IFCC

英文名称：ALANINE AMINOTRANSFERASE (ALT) (catalytic activity concentration)

中文名称：丙氨酸氨基转移酶（ALT）标准品

产品规格：0.2g

品牌：IRMM标准品/ERM/BCR标准物质

本报告介绍了 ERM-AD454k®/IFCC 的生产，这是一种经认证的丙氨酸氨基转移酶 （ALT） 催化活性浓度的材料。本材料是与国际临床化学和检验医学联合会 （IFCC） 合作制作的，符合 ISO 指南 34：2009 [1]，并通过了 ISO 指南 35：2006 [2] 的认证。起始材料是在大肠杆菌中表达的人胞质 ALT 的重组形式。它由 Asahi Kasei Pharma Corporation（日本东京）生产、纯化、灌装和冻干。

量化单位之间的同质性，并根据 ISO 指南 35：2006 [2] 评估调度和储存期间的稳定性。

该材料的特点是对具有证明能力并符合 ISO/IEC 17025：2005 的实验室进行实验室间比较 [3]。

认证值的不确定性是根据测量不确定性表达指南 （GUM） [4] 计算的，包括与可能的不均匀性、不稳定性和特性相关的不确定性。

该材料用于评估 IFCC 主要参考测量程序在 37 °C 下测量 ALT 催化活性浓度的方法性能。 与任何标准物质一样，它可用于建立控制图或验证研究。CRM 提供玻璃瓶装，其中含有来自 1 mL ALT 溶液的冻干材料。在一个小瓶中复溶全部内容物后，要使用的最小样品量为 23 μL。

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