RM 8188 含大豆固体口服剂型标准品（原NIST SRM 3238）

SRM Number（货号）：RM 8188

Description：Soy-Containing Solid Oral Dosage Form

描述：含大豆固体口服剂型

Unit of Issue（产品规格）：5 x 2.6 g

该标准物质 （RM） 主要用于评估测定含大豆的固体口服剂型和类似基质中异黄酮的方法。 该 RM 也可用于为内部参考材料分配值时的质量保证。 一个 RM 8188 单元由 5 个包组成，每个包包含大约 2.6 克的材料。RM 8188 的开发是美国国家标准与技术研究院 （NIST） 和美国国立卫生研究院膳食补充剂办公室 （NIH-ODS） 之间的合作。

RM 8188 含大豆固体口服剂型标准品（原NIST SRM 3238）

储存：RM 8188 的原始未开封包装应储存在受控室温（20 °C 至 25 °C）下。 一旦打开包装，RM 8188 中所有分析物的长期稳定性就未知了。 因此，价值分配仅适用于初次使用，如果剩余粉末在开封后使用超过两个月，则无法保证相同的结果。

使用：在取出供试品部分进行分析之前，应将一包材料的内容物充分混合。 要使非认证值有效，应使用至少 100 mg 的测试部分;尚未评估小于 100 mg 的测试部分的均匀性。 分析中获得的结果应包括他们自己的不确定性估计值，并且可以使用参考文献 6 中描述的程序与非认证值进行比较。 应按收到时对测试部分进行分析，并通过测定水分含量将结果转换为干质量基础（参见“Determination of Moisture"（水分测定）的测定）。

水分测定：在 NIST 下测定 RM 8188 的水分含量（参见“储存和使用说明"），方法是 （1） 冷冻干燥至 8 天以上的恒定质量;（2） 在干燥器中用高氯酸镁室温干燥 26 d;（3） 在 80 °C 的强制空气烘箱中干燥 2 小时。  使用所有三种技术获得的结果进行平均，以确定每克接收质量的干质量比例为 （0.973 ± 0.002） 克干质量;该值上显示的不确定性是扩展的不确定性（扩展因子 k = 2），表示 95% 的置信度。 用于将数据从实况转换为干质量的转换因子是干质量比例的倒数。 从水分测量中获得的转换因子的相对不确定度分量为 0.1 %，包含在本报告中提供的非认证值的不确定性中，以干质量为基础报告。

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