NIBSC标准品 09/296 人胰岛素原国际标准

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：09/296

Description：Pro-Insulin, human (1st International Standard)

描述：人胰岛素原（第一国际标准）

生物材料的原产国：美国。

每个安瓿瓶含有冷冻干燥后 0.5 ml 溶液的残留物，其中含有：

7.0 μg 胰岛素原

0.41 mg 无水磷酸氢二钠

0.29 毫克磷酸二氢钠一水合物

2.5 毫克海藻糖 

NIBSC标准品 09/296 人胰岛素原国际标准

使用说明：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分 

出于实际目的，每个安瓿瓶含有相同数量的胰岛素原。每个安瓿瓶的全部内容物应完quan溶解在准确体积的合适稀释剂中。如果制备了大量稀释液，则应添加载体蛋白（0.05 - 0.1% w/v BSA 或 HSA）。安瓿瓶不含抑菌剂，不应假定试剂溶液是无菌的。

合作学习

由 17 个实验室在 9 个国家进行的一项国际合作研究分三个阶段进行，以分配 09/296 的质量含量。

第 1 阶段涉及通过氨基酸分析和紫外光谱法以质量单位为一级校准液分配一个值。 阶段 2 将该值应用于反相 HPLC 分析对 09/296 的校准。

该研究的第 3 阶段通过当前的免疫测定法将 09/296 与现有标准 84/611 的免疫活性进行了比较，以评估其作为国际标准的适用性。HPLC 校准的估计值表明，每安瓿瓶中 09/296 的含量为 7.0 μg。第 3 阶段的结果表明，09/296 显示出适当的免疫活性，并且在热加速降解研究的基础上似乎足够稳定，因此适合作为人胰岛素原免疫测定的国际标准。 

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